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GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates

Pharma/Labor/Biotech/ATMP/Medical Device

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Die Erstellung von FAT- und SAT-Dokumenten sowie die zugehörigen Testprotokolle stehen im Mittelpunkt dieses Buches. Es liefert detaillierte Informationen zur Validierung und Qualifizierung gemäß Annex 15 der EU-GMP-Richtlinien. Zielgruppen sind Fachleute, die in der pharmazeutischen Industrie tätig sind und sich mit der Einhaltung von Qualitätsstandards auseinandersetzen. Das Werk unterstützt Leser dabei, die Anforderungen der EU-GMP zu verstehen und erfolgreich umzusetzen.

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GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates, Parviz Bayegi

Język
Rok wydania
2023
Oprawa
(miękka)
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Tytuł
GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates
Podtytuł
Pharma/Labor/Biotech/ATMP/Medical Device
Język
niemiecki
Rok wydania
2023
Oprawa
miękka
ISBN13
9783347922464
Seria
Opis
Die Erstellung von FAT- und SAT-Dokumenten sowie die zugehörigen Testprotokolle stehen im Mittelpunkt dieses Buches. Es liefert detaillierte Informationen zur Validierung und Qualifizierung gemäß Annex 15 der EU-GMP-Richtlinien. Zielgruppen sind Fachleute, die in der pharmazeutischen Industrie tätig sind und sich mit der Einhaltung von Qualitätsstandards auseinandersetzen. Das Werk unterstützt Leser dabei, die Anforderungen der EU-GMP zu verstehen und erfolgreich umzusetzen.