Manfred Stapff Książki

Das Buch wendet sich an Ärzte und Assistenzpersonal aus Klinik und Praxis, die klinische Prüfungen guter Qualität durchführen wollen. Es vermittelt die rechtlichen und organisatorischen Voraussetzungen dazu. Diese gelten gleichwohl für die Teilnahme an einer von der pharmazeutischen Industrie geplante klinischen Prüfung oder bei der Durchführung einer selbst entwickelten Studie. In den ersten beiden Kapiteln wird ein umfassendes Hintergrundwissen vermittelt. Danach folgen Informationen, Tipps und Handlungsanweisungen für den Ablauf einer klinischen Studie. Bewusst wurde dabei der Inhalt auf das Wesentliche begrenzt, denn bei klinischen Studien steht dem Prüfarzt ein hochqualifizierter Monitor zur Seite. Das Studium dieses Handbuchs wird die Zusammenarbeit zwischen Patienten, Assistenzpersonal, Prüfarzt, Monitor und Sponsor wesentlich optimieren.

Für jeden, der an Studien mitarbeitet, ist es erforderlich, die wichtigsten Dos and Donts zu kennen. Dieses Buch will den Leser nicht zum Spezialisten für klinische Prüfungen machen, so dass er selbst komplexe klinische Prüfungen durchführen kann. Es möchte aber das Verständnis beim Prüfarzt und dessen Mitarbeiter für die Komplexität dieser Materie fördern und so eine bessere Zusammenarbeit bei Arzneimittelstudien unterstützen. Im Anhang finden sich die wichtigsten und aktuellsten Vorschriften zum Nachlesen. Dieses Buch beschränkt sich auf alle für den Prüfer relevanten Themen und stellt diese anschaulich und leicht verständlich dar. Ein Buch für jeden Prüfarzt und seine Mitarbeiter. Aber auch eine gute Einführung für jeden, der auf dem Gebiet der klinischen Prüfungen neu ist. Für die Auflage wurde der gesamte Inhalt aktualisiert und auf den neuesten Stand gebracht.