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Das Buch vermittelt grundlegendes Fachwissen zu GMP-Richtlinien, insbesondere zu Validierung und Qualifizierung. Es behandelt zentrale Themen wie die Erstellung von Qualifizierungsplänen, Projektrisikoanalysen und Validierungsmasterplänen. Durch anschauliche Beispiele und simulierte Projekte wird der Einstieg in GMP-Konzepte erleichtert. Leser erfahren, wie sie GMP-Strategien entwickeln, Change Control handhaben und Qualifizierungsdokumente erstellen. Ziel ist es, komplexe Inhalte verständlich zu machen und praxisnahe Anleitungen zu bieten.
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GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation, Parviz Bayegi
- Język
- Rok wydania
- 2022
- Oprawa
- (miękka)
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- Tytuł
- GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation
- Podtytuł
- Mit praxisnahen Fallbeispielen und Template für Pharma / Biotech / ATMP / Medical Device
- Język
- niemiecki
- Autorzy
- Parviz Bayegi
- Wydawca
- Bayegi GMP/GXP Consulting
- Rok wydania
- 2022
- Oprawa
- miękka
- Liczba stron
- 228
- ISBN13
- 9783347716452
- Seria
- Opis
- Das Buch vermittelt grundlegendes Fachwissen zu GMP-Richtlinien, insbesondere zu Validierung und Qualifizierung. Es behandelt zentrale Themen wie die Erstellung von Qualifizierungsplänen, Projektrisikoanalysen und Validierungsmasterplänen. Durch anschauliche Beispiele und simulierte Projekte wird der Einstieg in GMP-Konzepte erleichtert. Leser erfahren, wie sie GMP-Strategien entwickeln, Change Control handhaben und Qualifizierungsdokumente erstellen. Ziel ist es, komplexe Inhalte verständlich zu machen und praxisnahe Anleitungen zu bieten.